Good Clinical Practice (GCP): Basiskurs

Grundlagen für die sichere und regelkonforme Durchführung klinischer Studien

Dieses Live-Online-Seminar vermittelt fundiertes Wissen zur Planung, Durchführung und Überwachung klinischer Studien. Du erhältst praxisnahe Einblicke in die relevanten regulatorischen, ethischen und methodischen Aspekte. Der GCP Kurs behandelt zentrale Themen wie Studiendesign, Protokollerstellung, Aufklärung und Einwilligung von Patient:innen sowie Qualitätssicherung durch Monitoring und Audits. Auch Sicherheit und Pharmakovigilanz sind fester Bestandteil des Kurses.

Warum Good Clinical Practice unverzichtbar ist

Good Clinical Practice (GCP) bezeichnet international anerkannte ethische und wissenschaftliche Qualitätsstandards, die sicherstellen, dass klinische Studien korrekt geplant, durchgeführt, dokumentiert und berichtet werden. Sie dienen dem Schutz der teilnehmenden Patient:innen und garantieren zugleich die Verlässlichkeit und Nachvollziehbarkeit der erhobenen Daten. Für alle, die sich im medizinischen Umfeld mit klinischer Forschung, Arzneimittelentwicklung oder Qualitätsmanagement befassen, ist ein fundiertes Verständnis von GCP unerlässlich.
Mit diesem GCP Kurs erwirbst du die nötige Fachkompetenz, um Studien nach höchsten Standards zu begleiten oder durchzuführen – ein entscheidender Vorteil in einem hochregulierten und verantwortungsvollen Arbeitsfeld.

Choose start date

Starting date

Language

Duration

8 Course units

à 45 minutes

Attendance

max. 15

Price

€329.00

Incl. Tax

Good Clinical Practice (GCP): Basiskurs

Learning Goal

Du lernst ethische, rechtliche und methodische Grundlagen von klinischen Studien kennen.
Du erfährst, wie Studien geplant, organisiert und dokumentiert werden.
Du weißt, wie Studiendurchführung und Qualitätsmanagement funktionieren.
Du lernst wichtige Aspekte zu Sicherheit und Pharmakovigilanz.
Du hast die Möglichkeit, dich bei Fragen direkt an deine:n Trainer:in zu wenden und dich mit den anderen Teilnehmer:innen auszutauschen.

Module

Grundlagen der klinischen Prüfung

Ethische und rechtliche Grundlagen
Methodische Grundlagen
Regulatorisches Umfeld
Begriffsbestimmungen

Planung und Organisation klinischer Studien

Studiendesign und Protokollplanung
Qualifikation des Personals
Verantwortlichkeiten von Prüfer:innen

Aufklärung und Einwilligung

Patient:inneninformation und Einwilligungserklärung
Besonderheiten bei schutzbedürftigen Gruppen

Studiendurchführung und Qualitätsmanagement

Screening, Einschluss und Randomisierung
Dokumentation: Trial Master File, Investigator‘s Site File
Qualitätssichernde Maßnahmen (Monitoring, Audits, Inspektionen)

Sicherheit und Pharmakovigilanz

Meldung unerwünschter Ereignisse
Verantwortlichkeiten
Arzneimittelsicherheit

General Prerequisites

Für eine Live-Teilnahme unbedingt erforderlich:

Handelsüblicher Computer (64-bit), mind. 2 GB Arbeitsspeicher
Headset und Webcam
Stabile Internetverbindung
Download und Installation alfaview (für dich kostenfrei)

Kurzer Vorbereitungscheck:

Profil anlegen oder Login und gewünschten Kurs buchen auf www.alfatraining.com
Videokonferenzsoftware herunterladen und installieren auf www.alfaview.com
Technik prüfen (Computer, Headset und Webcam)
Auf www.alfatraining.com in dein Profil einloggen und alles testen

Die Veranstaltung findet live und online statt, bitte prüfe mindestens 2-3 Tage vor Kursbeginn dein Equipment und installiere dir rechtzeitig die Videokonferenzsoftware alfaview (für dich kostenfrei). Solltest du ein Firmennetzwerk bzw. einen Firmenrechner nutzen, kläre bitte zuvor die Installation sowie Verwendung von alfaview mit der entsprechenden Abteilung.

Du interessierst dich für den Kurs, bist aber unsicher, ob du buchen sollst?

Bitte beachte, dass Veranstaltungen nur dann durchgeführt werden können, wenn eine Mindestanzahl an Teilnehmenden erreicht ist. Also buche möglichst frühzeitig oder kontaktiere uns!

Exact course days and times